Ferner dürfen keine wissenschaftlichen Studien bereitgehalten werden, die sich auf andere Eigenschaften oder Verwendungszwecke des Arzneimittels beziehen, als derzeit im betreffenden Mitgliedstaat genehmigt sind.
Bovendien mogen geen wetenschappelijke studies ter beschikking worden gesteld die betrekking hebben op andere eigenschappen of toepassingen van het geneesmiddel dan die waarvoor het geneesmiddel in de betrokken lidstaat toegelaten is.
