Bei allen Zulassungsanträgen sollte eine Umweltverträglichkeitsprüfung erfolgen, um eine Beurteilung solcher Risiken gegenüber den positiven Auswirkungen des Arzneimittels für den Patienten oder das behandelte Tier zu ermöglichen.
Elke aanvraag van een handelsvergunning moet vergezeld gaan van een beoordeling van de milieurisico's, zodat deze risico's kunnen worden afgezet tegen de positieve gevolgen van het geneesmiddel voor de patiënt of het behandelde dier.