Der Meldepflicht unterliegt der « Einrichtungsverantwortliche », d.h. die natürliche oder juri
stische Person, die rechtlich oder faktisch für die Einrichtung verantwortlich ist (Artikel 2 N
r. 4); sie bezieht sich auf (1) die Identität der Personen, die die betreffenden medizinischen Handlungen
in der Einrichtung vornehmen, (2) die Art der betreffenden medizinischen Handlungen und (3) die Maßnahmen, die ergriffen werden, um die Qua
...[+++]lität der Pflege und die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten (Artikel 3 § 2).
De meldingsplicht rust op « de verantwoordelijke voor de instelling », die de natuurlijke persoon of rechtspersoon is die juridisch of feitelijk verantwoordelijk is voor de instelling (artikel 2, 4°), en heeft betrekking op (1) de identiteit van de personen die de bedoelde geneeskundige handelingen stellen in de instelling, (2) de aard van de bedoelde geneeskundige handelingen en (3) de genomen maatregelen om de kwaliteit van de zorg en de veiligheid van de patiënt te waarborgen (artikel 3, § 2).