Der Rat erzielte auf seiner Tagung am 13./14. Dezember 1999 eine politische Einigung über den ausgeklammerten Teil, der sich auf den ursprünglichen Richtlinienvorschlag stützt, dessen Anwendungsbereich jedoch im Verlauf des Gesetzgebungsverfahrens auf die Medizinprodukte eingeengt wurde, die stabile Derivate aus menschlichem Blut oder Plasma enthalten.
Tijdens de zitting van 13/14 december 1999 bereikte de Raad een politiek akkoord over het buiten beschouwing gelaten gedeelte dat gebaseerd is op het oorspronkelijke voorstel voor een richtlijn, maar waarvan het toepassingsgebied in de loop van de wetgevingsprocedure is beperkt tot medische hulpmiddelen die stabiele derivaten van menselijk bloed of menselijk plasma bevatten.
