7.5a Frühestens 12 Monate und spätestens 6 Monate vor dem Ablaufdatum kann der Hersteller der notifizierten Stelle mitteilen, dass für die Überprüfung ein vereinfachtes Verfahren zur Anwendung kommt, da an der PSA keine Änderungen im Sinne der Nummer 7.2 vorgenommen wurden.
7.5 bis. Ten vroegste 12 maanden en ten laatste 6 maanden vóór de vervaldatum kan de fabrikant de aangemelde instantie in kennis stellen dat voor de herziening een vereenvoudigde procedure zal worden toegepast omdat er geen wijziging van de PBM als bedoeld in punt 7.2 heeft plaatsgevonden.
