Um den Marktzugang für viele KMU zu erleichtern, die ihre Produkte in lediglich einem Mitgliedsstaat vertreiben wollen, sollte die Möglichkeit einer Zulassung auf nationaler Ebene für Produkte, die auf nationaler Ebene vertrieben werden, bestehen.
Ter vergemakkelijking van de markttoegangsfase voor een groot aantal KMO's die hun product slechts in één lidstaat op de markt willen brengen, moet een vergunning voor het in de handel brengen op nationaal niveau mogelijk worden gemaakt.