Bei Produkten, die nicht den Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union, EU-Normen oder einzelstaatlichen Gesundheits- und Sicherheitsbestimmungen unterliegen, bewerten die Wirtschaftsakteure die Sicherheit von Produkten gemäß spezifischer Kriterien, auf deren Grundlage sie die Höhe des Risikos bestimmen, das mit einem Produkt in Verbindung gebracht wird.
(15 bis) Indien harmonisatiewetgeving van de Unie, EU-normen of nationale wetgeving inzake gezondheid en veiligheid niet van toepassing zijn, beoordelen de marktdeelnemers de veiligheid van producten op basis van specifieke criteria, en stellen zij op grond daarvan het risiconiveau van een product vast.