Traduction de «oder in vitro versuchen vorgenommenen präklinischen » (Allemand → Néerlandais) :

Hier ist eine integrierte kritische Einschätzung der anhand von Tierversuchen oder in vitro Versuchen vorgenommenen präklinischen Bewertung des Arzneimittels erforderlich.
Er wordt een geïntegreerde en kritische beoordeling van de niet-klinische evaluatie van het geneesmiddel bij dieren/in vitro gegeven.

Es muss festgehalten werden, dass alle relevanten verfügbaren Daten, unabhängig davon, ob sie aufgrund von In-vitro- oder In-silico-Versuchen oder von GLP-konformen oder bereits existierenden nicht GLP-konformen Tierversuchen, aus bereits existierenden Humandaten oder aus anderen Quellen gewonnen wurden, bei der Sicherheitsbewertung von kosmetischen Fertigerzeugnissen angemessen berücksichtigt werden sollten.
Het is zaak te erkennen dat alle relevante beschikbare gegevens, ongeacht of zij afkomstig zijn van bestaande in-vitro-, in silico-, GLP/niet-GLP dierproeven, bestaande studies op mensen of andere bronnen, naar behoren in aanmerking moeten worden genomen bij de veiligheidsbeoordeling van cosmetische eindproducten.

Es muss festgehalten werden, dass alle relevanten verfügbaren Daten, unabhängig davon, ob sie aufgrund von In-vitro- oder In-silico-Versuchen, vorhandenen GLP-konformen (Gute Laborpraxis) oder nicht GLP-konformen Tierversuchen, Studien am Menschen oder aus anderen Quellen gewonnen wurden, bei der Sicherheitsbewertung von kosmetischen Fertigerzeugnissen angemessen berücksichtigt werden sollten.
Dit kan het best worden verwezenlijkt indien adequate en gedetailleerde richtsnoeren worden verschaft. Het is belangrijk te erkennen dat alles beschikbare relevante gegevens uit bestaande in vitro-, in silico- en GLP (goede laboratoriumpraktijken)-studies van dieren, alle bestaande gegevens over studies m.b.t. mensen, alsook uit andere bronnen stammende gegevens, naar behoren in aanmerking worden genomen bij de veiligheidsbeoordeling van cosmetische producten.

Unnötige Versuche werden vermieden werden, wenn ein etwaiges Scheitern eines Arzneimittelkandidaten in einer frühen Phase erkannt wird, und neue Techniken bei der Arzneimittelentwicklung werden zum größten Teil nicht auf tierischen Versuchen beruhen, sondern auf neuen In-vitro-Techniken oder computergestützten Technologien.
Onnodige tests kunnen worden vermeden als in een vroeg stadium wordt onderkend dat een potentieel geneesmiddel een potentiële mislukking is en nieuwe instrumenten voor de ontwikkeling van medicijnen zullen meestal niet afhankelijk zijn van dierproeven maar van nieuwe in vitro-technieken of computerondersteunde technologieën.