Was die ‚Zusammensetzung nach Menge‘ der Wirkstoffe eines immunologische
n Tierarzneimittels betrifft, so ist, sofern möglich, die Anzahl der Organismen, der spezifische Proteingehalt, die Masse, die Zahl der intern
ationalen Einheiten oder Einheiten biologischer
Aktivität entweder je Dosierungseinheit oder Volumen und, in Bezug auf das Adjuvans und die Bestandteile der Hilfsstoffe, die Masse oder das Volumen von jedem einzelnen von ihnen unter angemessener Berücksichtigung
...[+++]der im folgenden Abschnitt B genannten Einzelheiten genau anzugeben.Ter aanduiding van de „kwantitatieve samenstelling” van de werkzame stoffen van een immunologisch geneesmiddel voor dierg
eneeskundig gebruik worden, waar mogelijk, aangegeven: het aantal organismen, het specifieke eiwitgehalte, de massa, het aantal internationale eenheden (IE) of eenhe
den van biologische activiteit, per doseringseenheid of volume, en, wat de hulpstoffen en de bestanddelen
van de excipiënten betreft, de massa of het vo ...[+++]lume van elk daarvan, waarbij rekening wordt gehouden met de in rubriek B hieronder vermelde bijzonderheden.