Vertaling van "obligatorischer anwendungsbereich des zentralisierten verfahrens " (Duits → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

obligatorischer Anwendungsbereich des zentralisierten Verfahrens
verplicht toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure

optionaler Anwendungsbereich des zentralisierten Verfahrens
facultatief toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

(4) Nach Anhörung des zuständigen Ausschusses der Agentur kann die Kommission den Anhang an den technischen und wissenschaftlichen Fortschritt anpassen und alle erforderlichen Änderungen annehmen, ohne den Anwendungsbereich des zentralisierten Verfahrens auszudehnen.
4. Na raadpleging van het bevoegde comité van het bureau kan de Commissie de bijlage aanpassen aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang en kan zij de noodzakelijke wijzigingen vaststellen zonder het toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure uit te breiden.

(4) Nach Anhörung des zuständigen Ausschusses der Agentur kann der Anhang vor dem Hintergrund des technischen und wissenschaftlichen Fortschritts zur Vornahme aller erforderlichen Änderungen überprüft werden, ohne den Anwendungsbereich des zentralisierten Verfahrens auszudehnen.
4. Na raadpleging van het bevoegde comité van het bureau kan de bijlage opnieuw worden bezien in het licht van de technische en wetenschappelijke vooruitgang teneinde er de noodzakelijke wijzigingen in aan te brengen zonder het toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure uit te breiden.

Sie betreffen z. B. die Beschleunigung der Zulassung von Arzneimitteln, die Harmonisierung auf 10 Jahre der Dauer des ausschließlichen Schutzes wissenschaftlicher Daten bezüglich neuer Medikamente mit der Möglichkeit zur Verlängerung um ein weiteres Jahr im Falle zusätzlicher innovativer Indikationen, die Ausweitung des Anwendungsbereichs des zentralisierten Verfahrens, die einen schnelleren Zugang zum gesamten Gemeinschaftsmarkt erlaubt, und schließlich die Verstärkung und Systematisierung des Verfahrens der ,wissenschaftlichen Räte" bei Unternhemen während der entscheidenden Phasen in Forschung und Entwicklung.
Deze herziening omvat bijvoorbeeld een snellere afwikkeling van de toelatingsprocedures voor geneesmiddelen, een geharmoniseerde tienjarige bescherming voor wetenschappelijke gegevens betreffende nieuwe geneesmiddelen, met de mogelijkheid deze bescherming met één jaar te verlengen in geval van innovatieve aanvullende indicaties, uitbreiding van het toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure waardoor sneller toegang kan worden verkregen tot de gehele communautaire markt, en tot slot een systematische en versterkte wetenschappelijk-adviesprocedure voor ondernemingen bij cruciale fasen van het onderzoek en de ontwikkeling.

Was zweitens den Anwendungsbereich des zentralisierten Verfahrens und die Notwendigkeit der Stärkung der Rolle der Europäischen Arzneimittelagentur betrifft, so verfolgt der Rat trotz Ihrer Unterstützung in erster Lesung einen restriktiveren Ansatz in Bezug auf den Anwendungsbereich.
Met betrekking tot de werkingssfeer van de gecentraliseerde procedure en de noodzaak om de rol van het Europees Geneesmiddelenbureau te versterken, heeft de Raad, ondanks uw steun in de eerste lezing, een beperktere benadering gekozen van de werkingssfeer.

Der Gemeinsame Standpunkt folgte nicht dem von Kommission und Parlament verfolgten Ansatz, sondern ging über den derzeitigen Anwendungsbereich des zentralisierten Verfahrens etwas hinaus.
In het gemeenschappelijk standpunt werd niet de benadering van de Commissie en het Parlement gevolgd, maar werd de huidige werkingssfeer van de gecentraliseerde procedure wel enigszins uitgebreid.

Der Kompromiss ermöglicht die Klärung einer Reihe von wichtigen Fragen und ein dynamisches Herangehen an die Aufgaben der Agentur und den Anwendungsbereich des zentralisierten Verfahrens.
Dit compromis biedt ons de mogelijkheid een aantal belangrijke kwesties te regelen en maakt verder een dynamische benadering mogelijk van de taken van het bureau en de werkingssfeer van deze centrale vergunningverlening.

- Anwendungsbereich des zentralisierten Verfahrens zur Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln
- toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure voor de verlening van vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen