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Vertaling van "nummer 10 letzter " (Duits → Nederlands) :

Nummer 10 letzter Satz erhält folgende Fassung:

lid 10, laatste zin, wordt vervangen door:


Unbeschadet des Unterabsatzes 1 setzen die Mitgliedstaaten die Rechts- und Verwaltungsvorschriften in Kraft, die erforderlich sind, um Artikel 3a, Artikel 4 Absatz 1 Unterabsatz 1, Artikel 4 Absatz 3 Unterabsatz 1, Artikel 4 Absatz 3a, Artikel 6 Absatz 9 letzter Unterabsatz, Artikel 10 Absatz 4, [Artikel 15 Absatz 2], [Artikel 19 Absatz )] und [Artikel 19 Absatz 2] sowie Anhang Va Nummer 4 bis zu den in diesen Bestimmungen genannten Zeitpunkten nachzukommen.

Onverminderd de eerste alinea, doen de lidstaten de wettelijke en bestuursrechtelijke voorschriften in werking treden waarmee wordt voldaan aan artikel 3 bis, artikel 4, lid 1, eerste alinea, artikel 4, lid 3, eerste alinea, artikel 4, lid 3 bis, artikel 6, lid 9, laatste alinea, artikel 10, lid 4, artikel 15, lid 2, [artikel 19, lid 1 en lid 2,] en punt 4 van bijlage V bis, uiterlijk op de in deze bepalingen bepaalde data.


Artikel 15. 10 Nummer 6 letzter Satz erhält folgende Fassung:

Artikel 15. 10, lid 6, laatste zin, wordt vervangen door:


5. Anhang XII Nummer 10.2 letzter Unterabsatz erhält folgende Fassung:

5. In bijlage XII, punt 10.2., wordt de laatste alinea gelezen:


Die Genehmigung nach Artikel 4 kann mit der Verpflichtung der für das Inverkehrbringen verantwortlichen Person verbunden werden , auf dem Behältnis und/oder der äusseren Umhüllung und der Packungsbeilage , wenn letztere gefordert wird , weitere wichtige Hinweise für die Sicherheit und den Gesundheitsschutz zu geben , einschließlich der besonderen Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung und anderer Warnungen , die sich aus den klinischen und pharmakologischen Prüfungen gemäß Artikel 5 Nummer 10 oder aus der praktischen Erfahrung mit dem ...[+++]

Bij de in artikel 4 bedoelde vergunning kan degene die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen, worden verplicht op de verpakking en/of op de buitenverpakking en op de bijsluiter, wanneer deze vereist is, andere aanduidingen te vermelden die van wezenlijk belang zijn voor de veiligheid en de bescherming van de gezondheid, met inbegrip van de bij het gebruik te nemen bijzondere voorzorgen en andere waarschuwingen op grond van de in artikel 5, punt 10, bedoelde klinische en farmacologische proeven of de na het in de handel brengen bij het gebruik van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik opgedane ervaringen.




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Date index: 2023-11-11
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