Traduction de «medizinische einrichtung verkauft » (Allemand → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

medizinische Einrichtung
medische instelling

medizinisches Zentrum [ Ambulanz | Einrichtung für ambulante Behandlung ]
medisch centrum [ polikliniek | sociaal-medisch centrum | verzorgingscentrum ]

medizinisch-technische Einrichtung
medische uitrusting

medizinisch-pädagogische Einrichtung
medisch-pedagogische instelling

medizinisch-soziale Einrichtung
medisch-sociale inrichting

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Es wäre nicht sinnvoll, das Anbringen dieser Sicherheitsmerkmale an Arzneimittel vorzuschreiben, die direkt ohne Vermittlung vom Hersteller an die medizinische Einrichtung verkauft werden, in der das Arzneimittel direkt den Patienten ausgehändigt wird (Behandlungseinrichtungen).
Het zou averechts werken als de kenmerken ook verplicht worden voor geneesmiddelen die rechtstreeks, zonder tussenschakels door de producent worden verkocht aan de medische instelling waar de medicijnen aan de patiënten worden toegediend (medische behandelcentra).

„o) Sicherheitsmerkmale, die Aufschluss über die Identität, Echtheit und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln geben, die im Sinne von Titel VI verschreibungspflichtig sind, außer radioaktiven Arzneimitteln und Arzneimitteln, die aufgrund ihrer spezifischen Merkmale nicht für den Vertrieb durch Großhändler oder Apotheken geeignet sind und die daher direkt vom Hersteller an eine medizinische Einrichtung verkauft werden, in der das Arzneimittel direkt an die Patienten abgegeben wird; die Sicherheitsmerkmale können im Einzelfall bei verschreibungsfreien Arzneimitteln angewandt werden, wenn aufgrund der Bewertung der mit dem Arzneimittel verbundenen Risiken anhand der Kriterien in Artikel 54a Absatz 4 ein berechtigter Grund zur Annahme besteht, dass es sich hierbei um eine Fälschung handeln könnte.“
(o) veiligheidskenmerken aan de hand waarvan geneesmiddelen waarvoor een medisch recept zoals omschreven in titel VI vereist is kunnen worden geïdentificeerd, geauthenticeerd en getraceerd, uitgezonderd radiofarmaceutica en geneesmiddelen die zich wegens hun specifieke kenmerken niet lenen voor distributie via de groothandel en apotheken en daarom door de producent rechtstreeks aan een medische instelling worden geleverd, waar zij direct aan de patiënt worden toegediend; de veiligheidskenmerken kunnen op basis van een analyse per afzonderlijk geval ook worden toegepast op receptvrije geneesmiddelen wanneer het daaraan verbonden risico aan de hand van de in artikel 54 bis, lid 4, bedoelde criteria erop wijst dat redelijkerwijs mag worden aangenomen dat deze vervalst kunnen worden.

So wäre es nicht sinnvoll, das Anbringen dieser Sicherheitsmerkmale an Arzneimittel vorzuschreiben, die direkt ohne Zwischenhändler vom Hersteller an die medizinische Einrichtung verkauft werden, in der das Arzneimittel den Patienten ausgehändigt wird.
Het zou bijvoorbeeld averechts werken als de kenmerken ook verplicht worden voor producten die rechtstreeks, zonder tussenstappen door de producent worden verkocht aan de medische instelling waar de medicijnen aan de patiënten worden toegediend.