Eine regelmäßige Überwachung ist erforderlich, und es muss regelmäßig, mindestens alle fünf Jahre, ein Bericht über die Sicherheit der betreffenden Medikamente verfasst werden.
Er moet regelmatige controle worden uitgevoerd en er moet regelmatig een verslag worden gepresenteerd, ten minste iedere vijf jaar, over de veiligheid van de betreffende geneesmiddelen.