Kosmetische Planlinsen werden zur Zeit in Europa nicht als Medizinprodukte behandelt, im Gegensatz zu anderen Märkten, u.a. in den USA, obwohl sie die gleichen Auswirkungen haben und das gleiche potenzielle Gesundheitsrisiko für das Auge darstellen, wenn sie nicht hinreichend sorgfältig hergestellt oder ohne Konsultation und Überwachung durch Fachpersonal verwendet werden.
In tegenstelling tot de situatie op andere markten, o.m. de Verenigde Staten, vallen cosmetische planolenzen in Europa momenteel niet onder de regelgeving voor medische hulpmiddelen, hoewel zij dezelfde potentiële gevaren voor de gezondheid en uitwerkingen op het oog hebben als ze niet volgens de regels van de kunst gemaakt zijn of zonder deskundig advies en begeleiding van een oogdeskundige gebruikt worden.
