Um die Einhaltung der Richtlinie 2001/20/EG über klinische Versuche sicherzustellen, sollten Zulassungsanträge abgelehnt werden, wenn sie nicht den vorgesehenen ethischen Kriterien entsprechen.
Om de naleving van richtlijn 2001/20 inzake klinische proeven te waarborgen, dienen vergunningsaanvragen te worden afgewezen wanneer deze niet voldoen aan de daarin opgenomen ethische criteria.