Zu dem Zeitpunkt war die Gefährdung der menschlichen Gesundheit durch die Exposition von Kleinkindern gegenüber Nitrosaminen und nitrosierbaren Stoffen in Kautschukspielzeug nicht Gegenstand der Richtlinie 88/378/EWG.
Op dat moment was het gezondheidsrisico van blootstelling van kleine kinderen aan nitrosaminen en nitroseerbare stoffen in rubber speelgoed nog niet in Richtlijn 88/378/EEG geregeld.