Die nationalen Behörden müssen jegliche fehlerhaften Geräte vom Markt nehmen, bei denen im Nachhinein herausgefunden wurde, dass sie die Gesundheit von Patienten, Anwendern oder Dritten beeinträchtigen.
Nationale autoriteiten moeten alle defecte hulpmiddelen uit de handel nemen die in een later stadium schadelijk blijken te zijn voor patiënten, gebruikers of anderen.
