Im Zusammenhang mit dem Vorschlag, die fünfjährliche Verlängerung abzuschaffen, wird es notwendig, dass jeder, der einen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt, zuvor genaue Angaben über sein System der Pharmakovigilanz vorlegt.
In verband met het voorstel tot het schrappen van de vijfjaarlijkse verlenging van vergunningen, moet iedere aanvrager van een vergunning voor het in de handel brengen vooraf precieze informatie verstrekken over het door hem gehanteerde systeem van geneesmiddelenbewaking.
