„5. Die Kontrolle der zur Ausübung der Tätigkeit eines Arzneimittelgroßhändlers, Arzneimittelhändlers bzw. Arzneimittelmaklers befugten Personen und die Kontrolle ihrer Räumlichkeiten unterliegen der Verantwortung des Mitgliedstaats, der die Genehmigung erteilt hat.“
5. De controle op de personen die gemachtigd zijn de activiteit van groothandelaar, handelaar of tussenhandelaar in geneesmiddelen uit te oefenen, en de eventuele inspectie van de bedrijfsruimten waarover zij beschikken, worden uitgevoerd onder verantwoordelijkheid van de lidstaat die de vergunning heeft verleend.