Darüber hinaus muss der betreffende GVO über eine Zulassung gemäß den geltenden EU-Regelungen (Richtlinie 2001/18/EG) verfügen. Wird ein solches Zulassungsverfahren vorrangig angewandet, ist auch der Schutz der menschlichen Gesundheit, der Umwelt und der Ökosysteme sowie das reibungslose Funktionieren des Marktes im Hinblick auf GVO und deren Produkte gewährleistet.
Bovendien dient het desbetreffende GGO een vergunning te hebben gekregen overeenkomstig de geldende regels van de EU (richtlijn 2001/18/EG) en moet vervolgens volgens deze procedure voor voorafgaande toestemming de menselijke gezondheid, de bescherming van het milieu en de ecosystemen verzekerd zijn, alsmede een vlot functioneren van de markt voor GGO's en producten daarvan.