Traduction de «herstellungspraxis sowie –normen » (Allemand → Néerlandais) :

20. fordert die Türkei auf, die neuen Vorschriften bezüglich guter Herstellungspraxis auszusetzen, da sie de facto ein Einfuhrverbot für bestimmte pharmazeutische Erzeugnisse bewirken, und an internationalen Initiativen zur Harmonisierung der guten Herstellungspraxis sowie –normen, wie jenen der WHO und der EU, teilzunehmen und diese einzuhalten;
20. roept Turkije op om de nieuwe voorschriften inzake goede fabricagepraktijken op te schorten aangezien zij de import van bepaalde farmaceutische producten de facto verbieden, alsook om deel te nemen aan internationale initiatieven voor de harmonisatie van procedures en normen voor goede fabricagepraktijken, zoals die van de WHO en de EU, en deze te eerbiedigen;

Die zuständige Behörde ergreift alle erforderlichen Maßnahmen, damit jede Einrichtung der Transfusionsmedizin ein Qualitätssicherungssystem einführt und betreibt, das den europäischen Grundsätzen und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für zur Anwendung beim Menschen bestimmte Arzneimittel, wie sie in der Richtlinie 91/356/EWG der Kommission vom 13. Juni 1991 festgelegt sind, sowie den ISO-Normen entspricht.
De bevoegde autoriteit neemt de nodige maatregelen om te waarborgen dat elk centrum voor bloedtransfusiegeneeskunde een kwaliteitssysteem invoert en toepast, dat is gebaseerd op beginselen inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen voor toepassing bij de mens zoals vastgelegd in Richtlijn 91/356/EEG van de Commissie van 13 juni 1991 en op de ISO-normen.