Traduction de «herstellungspraxis oder qualitätsmängeln » (Allemand → Néerlandais) :

Sie darf nicht mit einem Verstoß gegen die gute Herstellungspraxis oder Qualitätsmängeln gleichgesetzt werden, die unter normalen Herstellungsbedingungen auftreten können. Dieses Problem wird von den Herstellern und den Behörden in transparenter Weise gehandhabt, wobei der Schutz der öffentlichen Gesundheit stets im Mittelpunkt steht.
Dit mag niet worden gelijkgesteld met fouten in de naleving van goede fabricage- of distributiepraktijken die zich in het normale productieproces kunnen voordoen en die op een transparante manier door de fabrikant en de autoriteiten worden behandeld, waarbij de bescherming van de volksgezondheid steeds voorop staat.

Zudem sollten zugelassene oder anderweitig rechtmäßige Arzneimittel mit Qualitätsmängeln und Arzneimittel, die aufgrund von Fehlern bei der Herstellung oder der anschließenden Handhabung nicht den Anforderungen der guten Herstellungspraxis oder der guten Vertriebspraxis entsprechen, nicht mit gefälschten Arzneimitteln gleichgesetzt werden.
Voorts mogen toegelaten of anderszins legale producten met kwaliteitsgebreken, en geneesmiddelen die door fouten bij de vervaardiging of daaropvolgende behandeling niet beantwoorden aan goede fabricage- of distributiepraktijken, niet met vervalste geneesmiddelen worden verward.

Im Fall von unzulänglichen Produktserien oder Qualitätsmängeln oder der Nichteinhaltung der guten Herstellungspraxis bzw. der guten Vertriebspraxis im Zusammenhang mit legalen Arzneimitteln gilt eine Fälschung nicht als gegeben.
Partijen die onder de norm blijven, kwalitatieve tekortkomingen of niet naleving van verantwoorde productiemethoden/ verantwoorde distributiemethoden (GMP/GDP) in legale geneesmiddelen worden niet als vervalst beschouwd.