In jedem Betrieb muss dem Hersteller sachkundiges, für die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis zuständiges Personal zur Verfügung stehen, damit die Ziele der Qualitätssicherung erreicht werden.
De fabrikant dient op iedere locatie over bevoegde personeelsleden te beschikken die belast zijn met de uitvoering van de goede praktijken bij het vervaardigen, om te kunnen voldoen aan de doelstelling betreffende het waarborgen van de geneesmiddelenkwaliteit.