Die Richtlinie beschreibt die grundlegenden Anforderungen hinsichtlich Qualität und Sicherheit, denen Medizinprodukte wie Brustimplantate zur Erzielung eines hohen Gesundheitsschutzes genügen müssen.
De richtlijn beschrijft de essentiële vereisten inzake kwaliteit en veiligheid, waaraan medische hulpmiddelen zoals borstimplantaten moeten voldoen om een hoge mate van gezondheidsbescherming te garanderen.