Drittens gebiete es der Vorsorgegrundsatz, dass die zuständige Behörde eine Genehmigung aussetze oder zurücknehme, wenn ernste Zweifel an der Sicherheit oder der Wirksamkeit des Arzneimittels bestünden.
In de derde plaats moet de bevoegde autoriteit overeenkomstig het voorzorgsbeginsel een vergunning schorsen of intrekken ingeval er ernstige twijfels bestaan omtrent de veiligheid of de werkzaamheid van het geneesmiddel.