In Abweichung von § 1 ist keine Zubereitungsgenehmigu
ng erforderlich für folgende von einem Inhaber einer Zubereitungsgeneh
migung vorgenommene Verrichtungen: 1. die Zubereitung von Humanarzneimitteln, wie erwähnt in Artikel 6quater § 1 Absatz 1 Nr. 1, 2. die Rekonstitution von Humanarzneimitteln, das heißt die Verrichtungen im Hinbl
ick auf die Nutzung oder Anwendung eines genehmigten Arzneimittels auf der Grundlage individueller Ve
...[+++]rschreibungen dieser Verrichtungen, die unter anderem die Fraktionierung, Zubereitung, Abfüllung, Verpackung und Aufmachung umfassen.In afwijking van § 1, is een vergunning voor de vervaardiging n
iet vereist voor de verrichtingen die uitgevoerd worden door een
houder van een bereidingsvergunning die bestaan uit : 1° het bereiden van geneesmiddelen voor menselijk gebruik zoals bedoeld in artikel 6quater, § 1, eerste lid, 1°; 2° reconstitutie van geneesmiddelen voor menselijk gebruik, zijnde de verrichtingen, daaronder begrepen fractionering, toebereiding, afvulling, verpakking en presentatie, met het oog op het gebruik of de toepassing van een vergund geneesmiddel op basis van individuele recepten die deze
...[+++] verrichtingen voorschrijven.