Die EMA wird erstmals Aufgaben im Bereich der Pharmakovigilanz für von den nationalen Behörden zugelassene sowie zentral (durch die EMA) zugelassene Produkte übernehmen.
Het EMA zal voor het eerst geneesmiddelingsbewakingsactiviteiten uitvoeren voor producten die door nationale instanties op de markt zijn toegelaten en voor centraal toegelaten producten (i.e. die het zelf op de markt heeft toegelaten).
