Vertaling van "eingereichten zulassungsantrag einen " (Duits → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

über den Inhalt der Anmeldung in der eingereichten Fassung hinausgehen
zich verder uitstrekken dan de inhoud van de oorspronkelijke aanvrage

Nichtannahme der eingereichten Angebote
weigering om gevolg te geven aan offertes

Zulassungsantrag | Zulassungsunterlagen
registratiedossier

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

1° bei jedem, von einem kollektiven Forschungszentrum eingereichten Zulassungsantrag einen begründeten Vorschlag auszuarbeiten, in dem er angibt, ob das Zentrum jede der in den Artikeln 4ter und 4quater erwähnten Bedingungen erfüllt oder nicht, und in dem er vorschlagen kann, dass die Zulassung gemäss Artikel 4bis, Absatz 2 auf eine oder mehrere Tätigkeitssitze des Zentrums beschränkt wird;
1° telkens als een collectief onderzoekscentrum een erkenningsaanvraag indient, een met redenen omkleed voorstel uit te werken waarin aangegeven wordt of het al dan niet aan elke erkenningsvoorwaarde bedoeld in de artikelen 4ter en 4quater beantwoordt en waarin die commissie voor kan stellen om de erkenning te beperken tot één of meerdere activiteitenzetels van het centrum, overeenkomstig artikel 4bis, tweede lid;

(5) Die Bewertung des eingereichten Zulassungsantrags für den neuen Verwendungszweck des Enzyms ergibt, dass die in der Richtlinie 70/524/EWG genannten Bedingungen für die vorläufige Zulassung erfuellt sind.
(5) Uit de beoordeling van de ingediende vergunningsaanvraag voor de nieuwe toepassing van het enzym blijkt dat aan de bij Richtlijn 70/524/EEG vereiste voorwaarden voor een voorlopige vergunning is voldaan.

(10) Die Bewertung des eingereichten Zulassungsantrags für diesen Mikroorganismus ergibt, dass alle für eine unbefristete Zulassung erforderlichen Voraussetzungen gemäß der Richtlinie 70/524/EWG erfuellt sind.
(10) Uit de beoordeling van de ingediende vergunningaanvraag voor dit micro-organisme blijkt dat aan alle bij Richtlijn 70/524/EEG vereiste voorwaarden voor een vergunning zonder tijdsbeperking is voldaan.

Beurteilung der eingereichten Zulassungsanträge für Zusatzstoffe durch die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit;
Beoordeling van de ingediende vergunningsaanvragen voor toevoegingsmiddelen door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid;

Wenn eine Firma einen bei der Agentur eingereichten Zulassungsantrag vor der Zulassungsentscheidung zurückzieht, informiert die Agentur die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten.
Indien een fabrikant een bij het Bureau ingediende vergunningaanvraag intrekt voordat hierover een beslissing is genomen, stelt het Bureau de bevoegde instanties van de lidstaten hiervan in kennis.

In Erwägung der Dringlichkeit, angesichts der zahlreichen in Anwendung der Richtlinie 90/220/EWG von Anwendern in Belgien oder anderen Mitgliedstaaten eingereichten Zulassungsanträge einen gesetzlichen und verwaltungstechnischen Rahmen zu schaffen;
Overwegende de dringendheid een wettelijk en specifiek administratief kader te verschaffen aan de vele toelatingsaanvragen ingediend door de gebruikers, zowel de Belgische als deze van andere Lid-Staten, in toepassing van richtlijn 90/220/EEG;

Ferner hat der für das Inverkehrbringen Verantwortliche dem Ausschuß eine vollständige aktualisierte Ausfertigung des bei dem betreffenden Mitgliedstaat bzw. den betreffenden Mitgliedstaaten eingereichten Zulassungsantrags zu übermitteln und zu bezeugen, daß sämtliche den zuständigen Behörden und dem Ausschuß über die betreffende Arzneispezialität übermittelten Unterlagen identisch sind.
Bovendien doet degene die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen aan het Comité een volledig bijgewerkt exemplaar toekomen van het dossier dat met het oog op het verkrijgen van een vergunning voor het in de handel brengen bij de betrokken Lid-Staat of Lid-Staten is ingediend, waarbij hij verklaart dat alle dossiers die inzake het betrokken geneesmiddel aan de bevoegde autoriteiten en aan het Comité zijn voorgelegd, identiek zijn.