Wer einen Antrag auf Herstellungs- oder Einfuhrerlaubnis stellt, muss über die geeigneten Räume und Ausrüstungen sowie über mindestens eine qualifizierte Person (gemäß Definition in der Richtlinie) verfügen.
De aanvrager van een vergunning voor de vervaardiging of de invoer moet beschikken over geschikte bedrijfsruimten en uitrusting en ten minste één gekwalificeerde persoon (zoals gedefinieerd in de richtlijn).