BEGRÜSST die laufende Überarbeitung der Medizinprodukte-Richtlinien und die Maßnahmen, die im Interesse einer stimmigeren Anwendung bestimmter Teile der Richtlinien, insbesondere der Konformitätsbewertungsverfahren und der klinischen Beurteilung von Produkten mit hohem Risiko, bereits getroffen wurden;
5. IS INGENOMEN MET de lopende evaluatie van de richtlijnen betreffende medische hulpmiddelen en de acties die reeds ondernomen worden om sommige aspecten van de richtlijnen op een meer coherente manier toe te passen, met name de procedures voor de overeenstemmingsbeoordeling en de klinische beoordeling van hulpmiddelen die een groot risico inhouden;