Traduction de «einer orphan drug » (Allemand → Néerlandais) :

Zwar werden nicht, wie in erster Lesung vom Parlament beschlossen, alle neuen Wirkstoffe der zentralen Zulassung unterliegen, aber mit der Ausweitung der Indikation um die orphan drugs und einer weiteren Ausweitung nach vier Jahren um die Indikationen Autoimmunkrankeiten und Viruskrankheiten wird ein breites Spektrum an neuen Wirkstoffen künftig der zentralen Zulassung unterliegen.
Weliswaar zullen niet alle nieuwe werkzame bestanddelen onder de centrale toelating vallen, zoals het Parlement in eerste lezing besloten had, maar met de opneming van orphan drugs in de lijst van indicaties en een verdere uitbreiding over vier jaar naar indicaties voor auto-immuunziekten en virusziekten zal een breed scala aan nieuwe werkzame stoffen voortaan onder de centrale toelating vallen.

Dem Hersteller einer Orphan Drug wird für einen Zeitraum von zehn Jahren ein Alleinvertriebsrecht eingeräumt.
De producent van een weesgeneesmiddel geniet gedurende tien jaar het exclusieve recht om dit geneesmiddel in de handel te brengen.

Ferner können für Orphan Drugs von der Gemeinschaft und den Mitgliedstaaten als Anreiz dienende Mittel zur Förderung der Erforschung, der Entwicklung und des Inverkehrbringens von Orphan Drugs zur Verfügung gestellt werden, insbesondere in Form einer Unterstützung der Forschungsarbeit kleiner und mittlerer Unternehmen, die in Rahmenprogrammen für Forschung und technologische Entwicklung vorgesehen ist.
Voorts komen weesgeneesmiddelen in aanmerking voor stimulerende maatregelen van de Commissie en de lidstaten ter bevordering van het onderzoek naar en de ontwikkeling en het in de handel brengen van weesgeneesmiddelen, en met name voor de steunmaatregelen betreffende het onderzoek, ten gunste van de kleine en middelgrote ondernemingen, als bedoeld in kaderprogramma's voor onderzoek en technologische ontwikkeling.