4. Bei der Organisation der Eingabe der Daten, die direkt in einer elektronischen Megadatenbank, EudraVigilance, gespeichert werden, gibt es kein Verfahren, welches die Qualität des Inhalts von EudraVigilance gewährleistet.
4. De rechtstreeks opgeslagen gegevens worden in de Eudravigilance-megadatabank vermengd, zonder procedure die de kwaliteit van de gevens in Eudravigilance garandeert.