(18) Die Pharmakovigilanz und - unter einem allgemeineren Blickwinkel - die Marktaufsicht und die Sanktionen bei Nichteinhaltung der vorgesehenen Bestimmungen müssen im Lichte internationaler Pharmakovigilanzdaten, die durch europäische und nichteuropäische Regelungsinstanzen und die WHO erfasst werden, verstärkt werden.
(18) De geneesmiddelenbewaking en meer in het algemeen het markttoezicht en de sancties op niet-naleving van de bepalingen, moeten worden versterkt in het licht van de gegevens die bij de internationale geneesmiddelenbewaking worden verzameld door Europese en niet-Europese regelgevingsinstanties en door de Wereldgezondheidsorganisatie .