Bei Produkten, die nicht den Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union, EU-Normen oder einzelstaatlichen Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften unterliegen, sind eindeutige Parameter erforderlich, auf deren Grundlage Risiken zuverlässig bewertet und festgestellt werden können.
Indien er geen harmonisatiewetgeving van de Unie, EU-normen of nationale wetgeving inzake gezondheid en veiligheid van toepassing zijn, moeten duidelijke criteria worden gehanteerd, op grond waarvan het risiconiveau naar behoren kan worden geëvalueerd en vastgesteld.