Traduction de «durch klinische prüfungen » (Allemand → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Datenbank über klinische Prüfungen der Europäischen Union | EudraCT
Europese databank van klinische proeven | EudraCT [Abbr.]

Netz für dezentrale klinische Prüfungen
netwerk voor gedistribueerde klinische proeven

für klinische Prüfungen bestimmtes Gerät
hulpmiddel bestemd voor klinisch onderzoek

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Um die Verfahren zur Einreichung eines Antragsdossiers zur Genehmigung klinischer Prüfungen zu vereinfachen, sollte daher eine mehrfache Einreichung weitgehend identischer Informationen vermieden und durch die Einreichung eines einzigen Antragsdossiers ersetzt werden, das über ein zentrales Einreichungsportal an alle betroffenen Mitgliedstaaten übermittelt wird.
Om de procedures voor het indienen van een aanvraagdossier tot toelating van een klinische proef te vereenvoudigen, moet de meervoudige indiening van grotendeels identieke informatie dan ook worden vervangen door de indiening van één aanvraagdossier bij alle betrokken lidstaten via een centraal portaal.

(12) Durch die am 10. Dezember 2012 vom Rat der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) verabschiedete Empfehlung zur Regelung klinischer Prüfungen („Recommendation on the Governance of Clinical Trials“) wurden verschiedene Risikokategorien für klinische Prüfungen eingeführt.
(12) De Aanbeveling van de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling (OESO- Raad) over de governance van klinische proeven van 10 december 2012 introduceerde verschillende risicocategorieën voor klinische proeven.

Diese Richtlinie gewährleistete zwar ein hohes Niveau an Patientensicherheit, durch die heterogene Umsetzung und die unterschiedliche Anwendung entstand jedoch ein ungünstiger ordnungspolitischer Rahmen für die klinische Forschung. Dies trug dazu bei, dass die Zahl der klinischen Prüfungen von 2007 bis 2011 um 25 % zurückgegangen ist. Wurden 2007 noch mehr als 5000 Genehmigungen für klinische Prüfungen in der EU beantragt, so waren es 2011 nur noch 3800.
De richtlijn heeft gezorgd voor een hoog niveau van patiëntveiligheid, maar de uiteenlopende omzetting en toepassing van de richtlijn hebben geleid tot een ongunstig regelgevingskader voor klinisch onderzoek. Hierdoor is het aantal uitgevoerde klinische proeven tussen 2007 en 2011 met 25% gedaald: werden in 2007 nog meer dan 5 000 klinische proeven in de EU aangevraagd, in 2011 was dit aantal tot 3 800 gedaald.

Einführung eines Verfahrens für die Genehmigung klinischer Prüfungen, das eine schnelle und gründliche Bewertung des Antrags durch alle betroffenen Mitgliedstaaten mit einem einzigen Bewertungsergebnis ermöglicht.
een toelatingsprocedure voor klinische proeven die een snelle en grondige beoordeling van de aanvraag door alle betrokken lidstaten mogelijk zal maken en voor één enkel beoordelingsresultaat zal zorgen;

Im zweiten Fall, in dem eine wissenschaftliche Begründung für die Arzneimittelkombination durch klinische Prüfungen angestrebt wird, ist festzustellen, ob die von der Arzneimittelkombination erwarteten Wirkungen am Tier nachgewiesen werden können, wobei zumindest die Schwere aller Nebenwirkungen zu prüfen ist.
In het tweede geval, waarin de wetenschappelijke rechtvaardiging van de combinatie op het klinische onderzoek gebaseerd is, wordt nagegaan of de van de combinatie verwachte effecten kunnen worden aangetoond bij dieren; hierbij wordt ten minste de betekenis van de bijwerkingen gecontroleerd.

Im zweiten Fall, in dem eine wissenschaftliche Rechtfertigung für die Arzneimittelkombination durch klinische Prüfungen angestrebt wird, ist durch die Untersuchung festzustellen, ob die von der Arzneimittelkombination erwarteten Wirkungen am Tier nachgewiesen werden können, wobei zumindest die Schwere aller Nebenwirkungen zu prüfen ist.
In het tweede geval, waarin de wetenschappelijke rechtvaardiging van de combinatie op de klinische beproeving gebaseerd moet zijn, dient te worden nagegaan of de van de combinatie verwachte effecten kunnen worden aangetoond bij dieren; hierbij moet tenminste de belangrijkheid van de bijwerkingen worden gecontroleerd.

Diese Personen dürfen nicht in klinische Studien einbezogen werden, wenn dieselben Erkenntnisse auch durch klinische Prüfungen mit einwilligungsfähigen Personen gewonnen werden können.
Deze personen mogen niet bij klinische proeven worden betrokken indien dezelfde resultaten ook kunnen worden verkregen met personen die wel bekwaam zijn om hun toestemming te geven.

Diese Personen dürfen nicht in klinische Studien einbezogen werden, wenn dieselben Erkenntnisse auch durch klinische Prüfungen mit einwilligungsfähigen Personen gewonnen werden können.
Deze personen mogen niet deelnemen aan klinische proeven indien dezelfde resultaten ook kunnen worden verkregen met personen die wel handelingsbekwaam instemming kunnen geven.

IVAKTIONSPROGRAMM DER GEMEINSCHAFT IM BEREICH DER ÖFFENTLICHEN GESUNDHEIT (2001 - 2006) PAGEREF _Toc503149804 \h IVGESUNDHEIT UND ERNÄHRUNG - Entschließung PAGEREF _Toc503149805 \h IVTABAK PAGEREF _Toc503149806 \h VII?Richtlinie über Werbung zugunsten von Tabakerzeugnissen PAGEREF _Toc503149807 \h VII?Herstellung, Aufmachung und Verkauf von Tabakerzeugnissen PAGEREF _Toc503149808 \h VII?Rahmen-Übereinkommen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) über die Bekämpfung des Tabakkonsums PAGEREF _Toc503149809 \h VIIKINDERARZNEIMITTEL - Entschließung PAGEREF _Toc503149810 \h VIIIAKTIONSPLAN "e-EUROPE 2002 - EINE INFORMATIONSGESELLSCHAFT FÜR ALLE" PAGEREF _Toc503149811 \h IXGUTE KLINISCHE PRAXIS BEI DER DURCHFÜHRUNG VON KLINISCHEN PRÜFUNGEN MIT HUMANARZNEIMITTELN PAGEREF _Toc503149812 \h IXÜBERTRAGBARE KRANKHEITEN PAGEREF _Toc503149813 \h X?EINRICHTUNG EINES EUROPÄISCHEN NETZES ZUR ÜBERWACHUNG UND SCHNELLEN REAKTION PAGEREF _Toc503149814 \h X?BSE UND DIE EPIDEMIOLOGISCHE LAGE IN BEZUG AUF DIE VARIANTE DER CREUTZFELD-JAKOB-KRANKHEIT - Schlussfolgerungen PAGEREF _Toc503149815 \h XVORLAGE NEUER TEXTE DURCH DIE KOMMISSION PAGEREF _Toc503149816 \h XI?EMPFEHLUNG DES RATES BETREFFEND ALKOHOLKONSUM VON KINDERN UND JUGENDLICHEN PAGEREF _Toc503149817 \h XI?RICHTLINIE ÜBER PRODUKTE AUS MENSCHLICHEM BLUT PAGEREF _Toc503149818 \h XISONSTIGES PAGEREF _Toc503149819 \h XII?EUROPÄISCHES KONZEPT BETREFFEND DIE THERAPIEVERSUCHE IM AIDS-BEREICH PAGEREF _Toc503149820 \h XIIWÄHREND DES ESSENS ERÖRTERTE THEMEN PAGEREF _Toc503149821 \h XIIOHNE AUSSPRACHE ANGENOMMENE PUNKTEAUSSENBEZIEHUNGEN PAGEREF _Toc503149822 \h XII--Südossetien - leichte Waffen PAGEREF _Toc503149823 \h XII--Albanien PAGEREF _Toc503149824 \h XII--Litauen PAGEREF _Toc503149825 \h XIII--Algerien PAGEREF _Toc503149826 \h XIII--Beziehungen zu den AKP-Staaten PAGEREF _Toc503149827 \h XIIIHANDELSPOLITIK PAGEREF _Toc503149828 \h XIV--Antidumping - Säcke und Beutel aus Polyethylen oder Polypropylen (mit Ursprung in Indien) PAGEREF _Toc50 ...
IVCOMMUNAUTAIR ACTIEPROGRAMMA OP HET GEBIED VAN DE VOLKSGEZONDHEID (2001-2006) PAGEREF _Toc502126405 \h IVGEZONDHEID EN VOEDING - Resolutie PAGEREF _Toc502126406 \h IVTABAK PAGEREF _Toc502126407 \h VII?Richtlijn betreffende de reclame voor tabaksproducten PAGEREF _Toc502126408 \h VII?Productie, presentatie en verkoop van tabaksproducten PAGEREF _Toc502126409 \h VII?Kaderovereenkomst van de Wereldgezondheidsorganisatie (WGO) betreffende de bestrijding van het roken PAGEREF _Toc502126410 \h VIIGENEESMIDDELEN VOOR KINDEREN - Resolutie PAGEREF _Toc502126411 \h VIIIACTIEPLAN e-EUROPA 2002 - EEN INFORMATIEMAATSCHAPPIJ VOOR IEDEREEN PAGEREF _Toc502126412 \h IXGOEDE KLINISCHE PRAKTIJKEN BIJ DE UITVOERING VAN KLINISCHE PROEVEN MET GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK PAGEREF _Toc502126413 \h IXOVERDRAAGBARE ZIEKTEN PAGEREF _Toc502126414 \h X?OPZETTEN VAN EEN EUROPEES NETWERK VOOR TOEZICHT EN SNELLE REACTIE PAGEREF _Toc502126415 \h X?BSE EN EPIDEMIOLOGISCHE SITUATIE VAN DE VARIANT VAN CREUTZFELDT-JAKOB - Conclusies PAGEREF _Toc502126416 \h XPRESENTATIE DOOR DE COMMISSIE VAN NIEUWE TEKSTEN PAGEREF _Toc502126417 \h XI?AANBEVELING VAN DE RAAD BETREFFENDE ALCOHOLGEBRUIK DOOR KINDEREN EN ADOLESCENTEN PAGEREF _Toc502126418 \h XI?RICHTLIJN BETREFFENDE BLOEDPRODUCTEN PAGEREF _Toc502126419 \h XIDIVERSEN PAGEREF _Toc502126420 \h XII?EUROPESE AANPAK INZAKE THERAPEUTISCHE PROEVEN OP AIDS-GEBIED PAGEREF _Toc502126421 \h XIITIJDENS DE LUNCH BESPROKEN ONDERWERPEN PAGEREF _Toc502126422 \h XIIZONDER DEBAT GOEDGEKEURDE PUNTENEXTERNE BETREKKINGEN PAGEREF _Toc502126423 \h XII--Zuid-Ossetië - lichte wapens PAGEREF _Toc502126424 \h XII--Albanië PAGEREF _Toc502126425 \h XII--Litouwen PAGEREF _Toc502126426 \h XIII--Algerije PAGEREF _Toc502126427 \h XIII--Betrekkingen met de ACS-staten PAGEREF _Toc502126428 \h XIIIHANDELSPOLITIEK PAGEREF _Toc502126429 \h XIV--Antidumping - zakken van polyethyleen of van polypropyleen (India) PAGEREF _Toc502126430 \h XIVECOFIN PAGEREF _Toc502126431 \h XV--Eurobankbil ...