(12 a) Die „Orphan Drugs"-Verordnung bietet gute Anreize zur Entwicklung von Arzneimitteln gegen seltene Krankheiten, die innerhalb der EU auftreten, da sie für solche Arzneien für einen gewissen Zeitraum ein Alleinvertriebsrecht vorsieht.
(12 quater) De verordening inzake weesgeneesmiddelen geeft goede prikkels voor de ontwikkeling van geneesmiddelen tegen zeldzame ziekten die binnen de EU voorkomen, omdat zij voor dergelijke geneesmiddelen een periode vaststelt gedurende welke zij exclusief in de handel worden gebracht.