(2) Im Sinne dieser Verordnung werden eine Übertragung der Zulassung auf einen neuen Inhaber - mit Ausnahme der unter Punkt 3 des Anhangs I dieser Verordnung beschriebenen Situationen - und Änderungen der Hoechstmenge für Rückstände (MRL) nicht als Änderung gemäß Artikel 2 Absatz 1 betrachtet.
2. In deze verordening worden de overdracht van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen aan een nieuwe houder, behoudens de in bijlage I, punt 3, bedoelde gevallen, alsmede wijzigingen van de maximumwaarde voor residuen (MRL), niet beschouwd als wijzigingen in de zin van artikel 2, punt 1.