a) das Datum der Erteilung der Erstgenehmigung für ein Arzneimittel, das diesen Wirkstoff oder diese Wirkstoffkombination enthält, in der Gemeinschaft;
a) hetzij de datum van de eerste vergunning in de Gemeenschap voor een geneesmiddel dat deze werkzame stof of combinatie van werkzame stoffen bevat;