Vertaling van "des anhangs fallenden arzneimittels " (Duits → Nederlands) :

(1) Die Mitgliedstaaten stellen sicher, dass alle in Form von Rechts- oder Verwaltungsvorschriften erlassenen nationalen, regionalen oder lokalen Maßnahmen zur Kontrolle der Preise von Humanarzneimitteln oder zur Festlegung des Spektrums der unter ihre staatlichen Krankenversicherungssysteme fallenden Arzneimittel, einschließlich der Höhe der Kostenerstattung und der Bedingungen dafür, die Anforderungen dieser Richtlinie erfüllen.
1. De lidstaten zien erop toe dat de nationale, regionale of lokale wettelijke of bestuursrechtelijke maatregelen ter controle van de prijzen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik of ter bepaling van het aanbod aan geneesmiddelen dat valt onder de stelsels van gezondheidszorg, met inbegrip van de dekkingsgraad en de voorwaarden voor vergoeding, voldoen aan de bepalingen van deze richtlijn.

Wenn der Liefervertrag die Einzelheiten für die unter diesen Anhang fallenden Bereiche oder andere Bereiche regelt, so dürfen seine Bestimmungen und Auswirkungen nicht den Bestimmungen dieses Anhangs entgegenstehen.
Wanneer het leveringscontract in deze bijlage behandelde aangelegenheden nader regelt of andere aangelegenheden regelt, mogen de bepalingen en de gevolgen van dat leveringscontract niet in strijd zijn met deze bijlage.

(2) Eine Genehmigung für das Inverkehrbringen eines unter diese Verordnung fallenden Arzneimittels darf nur entsprechend den in dieser Verordnung festgelegten Gründen und Verfahren erteilt, versagt, geändert, ausgesetzt, zurückgenommen oder widerrufen werden.
2. Een vergunning voor het in de handel brengen van een onder deze verordening vallend geneesmiddel kan slechts volgens de in deze verordening geregelde procedures en op de in deze verordening genoemde gronden worden verleend, geweigerd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.

Diese Richtlinie verpflichtet alle Mitgliedstaaten, in denen die Preise für Arzneimittel vom Staat festgelegt werden - dazu gehört auch Belgien -, darauf zu achten, dass eine Entscheidung über die Festlegung des Preises eines Arzneimittel und dessen Aufnahme in die Liste der unter das Krankenversicherungssystem fallenden Arzneimittel innerhalb von 180 Tagen nach Antragstellung erfolgt.
Deze richtlijn verplicht elke lidstaat met een systeem waarbij de prijs van geneesmiddelen door de staat wordt vastgesteld, zoals België, erop toe te zien dat binnen 180 dagen na de aanvraag wordt beslist over de prijsstelling van een geneesmiddel en de toelating ervan tot het vergoedingsstelsel van de ziektekostenverzekering.

Die Kommission hat beschlossen, wegen mehrerer Aspekte des belgischen Rechts und der belgischen Verwaltungspraktiken in bezug auf die Aufnahme von Arzneimitteln in die Liste der unter das Krankversicherungssystem fallenden Arzneimittel vor dem Gerichtshof Klage zu erheben.
De Commissie heeft besloten om België voor het Hof van Justitie te dagen in verband met diverse aspecten van de Belgische wetgeving en Belgische administratieve praktijken die verband houden met de regeling voor toelating van geneesmiddelen tot het vergoedingsstelsel van de ziektekostenverzekering.

Im Falle Belgiens betrifft dies Behinderungen der Einfuhr von Arzneimitteln, die auf die Aufnahme von Arzneimitteln in die Liste der unter das Krankenversicherungssystem fallenden Arzneimittel zurückzuführen sind, und im Falle Italiens die Vermarktung von Produkten, die für Sportler bestimmt sind.
In België gaat het om belemmeringen van de invoer van farmaceutische producten, die voortvloeien uit de regeling voor toelating van geneesmiddelen tot het vergoedingsstelsel van de ziektekostenverzekering. In Italië gaat het om beperkingen voor het in de handel brengen van producten voor sportlieden.

Darüber hinaus enthält die belgische Gesetzgebung keinerlei Verpflichtung, eine positive Entscheidung über die Aufnahme eines Arzneimittels in die Liste der unter das Krankenversicherungssystem fallenden Mittel innerhalb irgendeiner Frist mitzuteilen, was ebenfalls gegen das Gemeinschaftsrecht verstößt.
De Belgische wetgeving bevat trouwens geen enkele verplichting om een positieve beslissing over de toelating van een geneesmiddel tot het vergoedingsstelsel van de ziektekostenverzekering binnen een bepaalde termijn mee te delen, wat eveneens in strijd is met het Gemeenschapsrecht.

Anhang 1: Finanzielle Aufschlüsselung Anhang 2: Struktur und Forschungsgebiete Anhang 1 FINANZIELLE AUFSCHLÜSSELUNG VIERTES RAHMENPROGRAMM (1994-1998) Mio. ECU (zu Markt- preisen von 1992) Erster Aktionsbereich (Programme fuer Forschung, 10925 technologische Entwicklung und Demonstration) Zweiter Aktionsbereich (Zusammenarbeit mit 790 Drittländern und internationalen Organisationen) Dritter Aktionsbereich (Verbreitung und Nutzung 600 der Ergebnisse) Vierter Aktionsbereich (Foerderung der Ausbildung 785 und Mobilität der Forscher) GESAMTHOECHSTBETRAG 13100 Unverbindliche Aufteilung zwischen den Themen des ersten Aktionsbereichs - Informations- und Kommunikationstechnologien 36% - Industrielle Technologien 16,5% - Umwelt 9% - Biowissenschaften und -technologien 12% - Energien 23% - Forschungsarbeiten fuer eine europaeische Verkehrspolitik 2,5% - Gesellschaftspolitische Schwerpunktforschung 1% Anhang 2 STRUKTUR UND FORSCHUNGSGEBIETE DES VIERTEN GEMEINSCHAFTLICHEN RAHMENPROGRAMMS IM BEREICH DER FORSCHUNG UND TECHNOLOGISCHEN ENTWICKLUNG (1994-1998) Erster Aktionsbereich Informations- und Kommunikationstechnologien sowie Entwicklung einer Informations- und Kommunikationsinfrastruktur - Telematiktechnologien für Anwendungen von allgemeinem Interesse - Technologien für integrierte Informations- und Kommunikationssysteme - Technologien für fortgeschrittene Kommunikationsdienste - Informationstechnologien Industrielle Technologien - Entwurfs- und Konstruktionstechnologien sowie Technologien für Produktionssysteme und eine menschengerechte Organisation der Fertigung - Werkstoffe, Werkstoffbearbeitung und -wiederverwertung - Fortgeschrittene Antriebstechnologien - Forschungsarbeiten in den Bereichen Normung sowie Meß- und Prüfwesen Umwelt - Natürliche Umwelt und weltweite Veränderung - Innovative Technologien für den Umweltschutz Biowissenschaften und -technologien - Allgemeine Biotechnologie - Biomedizin, Gesundheitswesen und Arzneimittel - Anwendung der Biowissenschaften und ...
Bijlage 1 : Financiële specificatie Bijlage 2 : Voorgestelde structuur en onderzoekgebieden BIJLAGE 1 : FINANCIËLE SPECIFICATIE VAN HET IVe KADERPROGRAMMA VOOR OTO VAN DE EG (1994 - 1998) miljoen ecu (lopende prijzen) Eerste deelgebied (programma's voor onderzoek, 10925 technologische ontwikkeling en demonstratie) Tweede deelgebied (bevordering van de samenwerking 790 met derde landen en internationale organisaties) Derde deelgebied (verspreiding en exploitatie van 600 de resultaten) Vierde deelgebied (stimulering van de opleiding en 785 mobiliteit van onderzoekers) MAXIMAAL TOTAALBEDRAG 13100 miljoen ecu (lopende prijzen) Indicatieve verdeling van de middelen over de verschillende thema's binnen het eerste deelgebied: - Informatie- en communicatietechnologie 36% - Industriële technologie 16,5% - Milieu 9% - Biowetenschappen en biotechnologie 12% - Energie 23% - Onderzoek ten behoeve van een Europees vervoersbeleid 2,5% - Gericht sociaal-economisch onderzoek 1% BIJLAGE 2 : VOORGESTELDE STRUCTUUR EN ONDERZOEKGEBIEDEN VAN HET IVe KADERPROGRAMMA VOOR OTO VAN DE EG (1994 - 1998) Eerste deelgebied Informatie- en communicatietechnologie en ontwikkeling van de informatie- en communicatie-infrastuctuur - technologie voor telematica voor toepassingen van algemeen belang - technologie voor geïntegreerde informatie- en communicatiesystemen - technologie voor geavanceerde communicatiediensten - informatietechnologie Industriële technologie - technologie voor ontwerp, produktiemethoden, produktiesystemen en organisatie van de produktie - materiaal-, materiaalbewerkings- en recyclingtechnologie - geavanceerde aandrijftechnologie - onderzoek in verband met normalisatie, meten en testen Milieu - het natuurlijk milieu, milieukwaliteit en global change - innoverende milieubeschermingstechnologie Biowetenschappen en biotechnologie - algemene biotechnologie - biomedisch onderzoek, gezondheid en geneesmiddelen - toepassingen van biowetenschappen en biotechnologie in landbouw, bosbouw, p ...