(b) Chemikalien, für deren erstmalige Verwendung die Zulassung verweigert worden ist oder die von der Industrie entweder in der Gemeinschaft vom Markt genommen oder von einer weiteren Berücksichtigung bei der Notifizierung, dem Registrierungs- oder Genehmigungsverfahren ausgenommen worden sind, wobei erkenntlich sein muss, dass die betreffende Chemikalie Bedenken hinsichtlich der menschlichen Gesundheit oder der Umwelt verursacht.
(b) een chemische stof waarvoor de aanvraag voor toestemming voor het eerste gebruik is afgewezen, die door de industrie in de Gemeenschap uit de handel is genomen of waarvoor de aanvraag in de loop van de kennisgevings-, registratie- of goedkeuringsprocedure is ingetrokken, en waarvoor kan worden aangetoond dat de chemische stof reden tot bezorgdheid voor de gezondheid van de mens of het milieu geeft;