Vertaling van "bringt zulassungsinhaber dieses arzneimittel möglichst " (Duits → Nederlands) :

Wenn ein Arzneimittel, das mit einer pädiatrischen Indikation entsprechend einem gebilligten und ausgeführten pädiatrischen Prüfkonzept zugelassen wurde, bereits vorher mit anderen Indikationen in den Verkehr gebracht worden war, bringt der Genehmigungsinhaber innerhalb von zwei Jahren nach dem Zeitpunkt der Genehmigung der pädiatrischen Indikation dieses Arzneimittel mit der pädiatrischen Indikation versehen in den Verkehr.
Indien geneesmiddelen voor een pediatrische indicatie worden toegelaten op grond van een voltooid goedgekeurd plan voor pediatrisch onderzoek en deze geneesmiddelen reeds voor andere indicaties in de handel zijn gebracht, brengt de vergunninghouder de betreffende producten binnen twee jaar na de toelating van de pediatrische indicatie ook voor deze indicatie in de handel.

Diese Arzneimittel sollten daher entlang der gesamten Lieferkette zusätzlichen Überprüfungen seitens der Großhändler auf ihre Echtheit hin unterzogen werden, um das Risiko möglichst gering zu halten, dass gefälschte Produkte in die legale Lieferkette eindringen und im Gebiet der Union ungehindert in Umlauf gelangen, bis sie zum Zeitpunkt der Abgabe an die Öffentlichkeit überprüft werden.
Derhalve moeten groothandelaars in de hele distributieketen aanvullende controles met betrekking tot de authenticiteit van die geneesmiddelen verrichten, teneinde zoveel mogelijk het risico te beperken dat vervalste geneesmiddelen die in de legale distributieketen belanden, vrij op het grondgebied van de Unie kunnen circuleren totdat zij op het ogenblik van aflevering aan het publiek worden gecontroleerd.

Wenn ein Arzneimittel, das mit einer pädiatrischen Indikation entsprechend einem gebilligten und ausgeführten pädiatrischen Prüfkonzept zugelassen wurde, bereits vorher mit anderen Indikationen in den Verkehr gebracht worden war, bringt der Zulassungsinhaber dieses Arzneimittel möglichst innerhalb eines Jahres ab dem Zeitpunkt der Zulassung der pädiatrischen Indikation in den Verkehr und berücksichtigt dabei die pädiatrische Indikation, spätestens jedoch zwei Jahre nach dem Zeitpunkt der Zulassung.
De vergunninghouder brengt geneesmiddelen die reeds voor andere indicaties in de handel zijn en na voltooiing van een goedgekeurd plan voor pediatrisch onderzoek voor een pediatrische indicatie worden toegelaten, voorzover mogelijk binnen een jaar maar ten laatste binnen twee jaar na de datum van toelating van de pediatrische indicatie ook voor die indicatie in de handel.

(7) Bei innovativen Arzneimitteln, die für die Behandlung unheilbarer Krankheiten geeignet sind, sieht die Agentur ein beschleunigtes Verfahren vor, damit diese Arzneimittel in möglichst kurzer Zeit verfügbar werden.
7. Het Bureau stelt voor innovatieve geneesmiddelen die nut hebben in de behandeling van ongeneeslijke ziekten, een versnelde procedure vast teneinde deze geneesmiddelen zo spoedig mogelijk beschikbaar te maken.

6 a. Bei innovativen Arzneimitteln, die für die Behandlung unheilbarer Krankheiten geeignet sind, sieht die Agentur ein beschleunigtes Verfahren vor, damit diese Arzneimittel in möglichst kurzer Zeit verfügbar werden.
6 bis. Het Bureau stelt voor innovatieve geneesmiddelen die nut hebben in de behandeling van ongeneeslijke ziekten, een versnelde procedure vast teneinde deze geneesmiddelen zo spoedig mogelijk beschikbaar te maken.

AUSSENBEZIEHUNGEN DER GEMEINSCHAFT IM SEEVERKEHR - SCHLUSSFOLGERUNGEN DES RATES "DER RAT DER EUROPÄISCHEN UNION - EINGEDENK seines Gedankenaustauschs über die Außenbeziehungen der Europäischen Gemeinschaft im Seeverkehr, EINGEDENK der Bedeutung des Seeverkehrs für die Wirtschafts- und Handelsbeziehungen zwischen der Europäischen Gemeinschaft und den Drittländern - ERSUCHT die Kommission, dem Rat möglichst bald ihre Mitteilung über die Beziehungen zu Drittländern im Seeverkehr zusammen mit ihren Vorschlägen für die allgemeine Ausrichtung dieser Beziehungen und die vorrangigen Maßnahmen einschließlich solcher vorzulegen, die in internationalen Einrichtungen zu ergreifen sind; der Rat bringt seine Absicht zum Ausdruck, diese Mitteilung unmittelbar nach ihrem Eingang eingehend zu erörtern; ERSUCHT die Kommission, dem Rat so bald wie möglich einen Bericht über das gemeinschaftliche Vorgehen zu unterbreiten, das sie in bezug auf die Außenbeziehungen mit den west- und zentralafrikanischen Staaten im Seeverkehr vorschlägt, wobei die bereits durchgeführten Maßnahmen, insbesondere der ihr vom Rat auf seiner Tagung am 29./30. November 1993 erteilte Informationsauftrag, sowie die jüngsten Entwicklungen in diesem Bereich zu berücksichtigen sind; UNTERSTREICHT die Bedeutung der derzeitigen Beratungen der Verhandlungs- gruppe für Seeverkehrsdienstleistungen in der Welthandelsorganisation für die Seeverkehrspolitik der Gemeinschaft und ihrer Mitgliedstaaten sowie die Notwendigkeit, darauf zu achten, daß die Kohärenz zwischen diesen Verhandlungen und der Ausrichtung der Gemeinschaftspolitik in diesem Bereich unter Einhaltung des Grundsatzes eines freien und fairen Wettbewerbs gewahrt wird.
EXTERNE BETREKKINGEN VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAP OP HET GEBIED VAN HET ZEEVERVOER - CONCLUSIES VAN DE RAAD "DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, OVERWEGENDE de gedachtenwisseling die hij heeft gehouden over de externe betrekkingen van de Europese Gemeenschap op het gebied van het zeevervoer ; OVERWEGENDE het belang van het zeevervoer voor de economische en handelsbetrekkingen tussen de Europese Gemeenschap en derde landen, VERZOEKT de Commissie zo spoedig mogelijk aan de Raad haar mededeling voor te leggen over de zeevervoerbetrekkingen met derde landen met algemene richtsnoeren die zij in overweging geeft voor de, mede in internationale fora, te ondernemen prioritaire acties ; de Raad geeft zijn voornemen te kennen om op grond van die mededeling, zodra hij daarover beschikt, een diepgaande discussie aan te vangen ; VERZOEKT de Commissie zo spoedig mogelijk aan de Raad een verslag voor te leggen over het communautair optreden dat zij voorstelt met betrekking tot de externe betrekkingen die op het gebied van het zeevervoer met de landen van West- en Midden-Afrika onderhouden moeten worden, rekening houdend met de reeds gevoerde acties, met name met het feitenonderzoek waarmee zij door de Raad van 29/30 november 1993 was belast, alsmede met de recente ontwikkelingen in deze sector ; ONDERSTREEPT het belang, voor het zeevervoerbeleid van de Gemeenschap en haar Lid-Staten, van de besprekingen van de Onderhandelingsgroep over de Zeevervoerdiensten (NGMTS) die momenteel plaatsvinden binnen de Wereldhandelsorganisatie (WTO) en de noodzaak te zorgen voor samenhang tussen deze onderhandelingen en de richtsnoeren voor het communautaire beleid in deze sector, met inachtneming van het beginsel van vrije en eerlijke concurrentie".