Diese Hersteller dürfen Arzneimittel nach Europa ausführen, wenn sie eine schriftliche Bescheinigung über die Qualität der Herstellung vorweisen können, die von den Behörden des ausführenden Drittstaates ausgestellt wurde.
Deze producenten mogen naar de EU exporteren als zij een schriftelijke verklaring van het exporterende derde land inzake de productiekwaliteit bijvoegen.
