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Vertaling van "auflagen knüpfen kann " (Duits → Nederlands) :

Zur Schließung medizinischer Versorgungslücken und im Interesse der öffentlichen Gesundheit kann es bei bestimmten Arzneimittelkategorien erforderlich sein, Zulassungen auf der Grundlage weniger umfangreicher Daten zu erteilen, als dies normalerweise der Fall ist, und sie an bestimmte Auflagen zu knüpfen (nachstehend „bedingte Zulassungen“ genannt).

Om te voorzien in de onvervulde medische behoeften van patiënten en in het belang van de volksgezondheid kan het echter nodig zijn voor bepaalde categorieën geneesmiddelen vergunningen te verlenen op basis van minder volledige gegevens dan gewoonlijk en daaraan specifieke verplichtingen te verbinden, hierna „voorwaardelijke vergunningen” genoemd.


Ein Mitgliedstaat kann eine diesbezügliche Genehmigung an zusätzliche Auflagen knüpfen, insbesondere Sicherheitsauflagen, und zusätzliche Prüfungen der Kompatibilität mit seiner Infrastruktur verlangen.

Een lidstaat kan, voordat hij een vergunning afgeeft, aanvullende eisen stellen, met name met betrekking tot de veiligheid, en aanvullende controles op de verenigbaarheid met zijn infrastructuur verlangen.


Es sollte ausdrücklich vorgesehen werden, dass die Kommission ihre Entscheidung an Bedingungen und Auflagen knüpfen kann, um sicherzustellen, dass die beteiligten Unternehmen ihren Verpflichtungen so effektiv und rechtzeitig nachkommen, dass der Zusammenschluss mit dem Gemeinsamen Markt vereinbar wird.

Er dient uitdrukkelijk te worden bepaald dat de Commissie aan haar beschikking voorwaarden en verplichtingen kan verbinden die moeten waarborgen dat de betrokken ondernemingen tijdig en doelmatig de verbintenissen nakomen die zij zijn aangegaan om de concentratie verenigbaar te maken met de gemeenschappelijke markt.


Es sollte ausdrücklich vorgesehen werden, dass die Kommission ihre Entscheidung an Bedingungen und Auflagen knüpfen kann, um sicherzustellen, dass die beteiligten Unternehmen ihren Verpflichtungen so effektiv und rechtzeitig nachkommen, dass der Zusammenschluss mit dem Gemeinsamen Markt vereinbar wird.

Er dient uitdrukkelijk te worden bepaald dat de Commissie aan haar beschikking voorwaarden en verplichtingen kan verbinden die moeten waarborgen dat de betrokken ondernemingen tijdig en doelmatig de verbintenissen nakomen die zij zijn aangegaan om de concentratie verenigbaar te maken met de gemeenschappelijke markt.


Ein Mitgliedstaat kann eine diesbezügliche Genehmigung an zusätzliche Auflagen knüpfen, insbesondere Sicherheitsauflagen, und zusätzliche Prüfungen der Kompatibilität mit seiner Infrastruktur verlangen.

Een lidstaat kan, alvorens een vergunning te verlenen, bijkomende eisen stellen, met name wat betreft veiligheid, en bijkomende controles verlangen naar de verenigbaarheid met zijn infrastructuur.




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Date index: 2023-03-01
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