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Traduction de «arzneimittels fällt gleichzeitig » (Allemand → Néerlandais) :

Mit dem gleichen Ziel, die Umstände zu klären, unter denen ein bestimmtes Produkt unter die Definition eines Arzneimittels fällt, gleichzeitig aber auch mit der Definition anderer regulierter Produkte übereinstimmen könnte, ist es in Zweifelsfällen und zur Sicherstellung der Rechtssicherheit erforderlich, ausdrücklich anzugeben, welche Vorschriften einzuhalten sind.

Ook dient, opnieuw duidelijkheidshalve, bij twijfel over de vraag of een bepaald product onder de definitie van geneesmiddel valt, terwijl dat product mogelijk tevens onder de definitie van andere gereguleerde producten valt, ter wille van de rechtszekerheid uitdrukkelijk te worden gestipuleerd aan welke bepalingen dat product dient te voldoen.


Mit dem gleichen Ziel, die Umstände zu klären, unter denen ein bestimmtes Produkt unter die Definition eines Arzneimittels fällt, gleichzeitig aber auch mit der Definition anderer regulierter Produkte übereinstimmen könnte, ist es in Zweifelsfällen und zur Sicherstellung der Rechtssicherheit erforderlich, ausdrücklich anzugeben, welche Vorschriften einzuhalten sind.

Ook dient, opnieuw duidelijkheidshalve, bij twijfel over de vraag of een bepaald product onder de definitie van geneesmiddel valt, terwijl dat product mogelijk tevens onder de definitie van andere gereguleerde producten valt, ter wille van de rechtszekerheid uitdrukkelijk te worden gestipuleerd aan welke bepalingen dat product dient te voldoen.


(2) In Zweifelsfällen, in denen ein Erzeugnis unter die Definition von "Arzneimittel" fällt, gilt diese Richtlinie auch dann, wenn das Erzeugnis gleichzeitig in den Geltungsbereich anderer gemeinschaftlicher Rechtsvorschriften fällt.

2. In geval van twijfel omtrent de vraag of een product aan de definitie van geneesmiddel beantwoordt, zijn de bepalingen van deze richtlijn van toepassing, ook indien dit product tevens binnen de werkingssfeer van andere communautaire wetgeving valt.




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Date index: 2025-05-08
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