Ein in Kategorie 3 eingestufter Stoff darf als Bestandteil von Hilfsstoffen oder als Bestandteil des äußeren Überzugs bei Arzneimitteln verwendet werden, wenn dieser Stoff vom Ausschuss für Humanarzneimittel bewertet und für annehmbar für die Verwendung in Arzneimitteln befunden wurde.
Een in categorie 3 ingedeelde stof mag worden gebruikt als bestanddeel van het excipiëns of als bestanddeel van het omhulsel van geneesmiddelen, indien het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik de stof heeft geëvalueerd en aanvaardbaar voor gebruik in geneesmiddelen heeft bevonden.
