Traduction de «arzneimittel oder abgeschlossener » (Allemand → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

der Vertrag kann auf bestimmte oder unbestimmte Dauer abgeschlossen werden
de overeenkomst kan voor bepaalde of onbepaalde tijd worden aangegaan

Arzneimittel aus menschlichem Blut oder Blutplasma
uit bloed of plasma bereid geneesmiddel

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

(12) Es ist eine Vorschrift erforderlich, nach der für neue Arzneimittel und für bereits zugelassene Arzneimittel, die durch ein Patent oder ein ergänzendes Schutzzertifikat geschützt sind, die verfügbaren Ergebnisse entsprechend einem gebilligten pädiatrischen Prüfkonzept erstellter pädiatrischer Studien, die zum Zeitpunkt der Einreichung eines Zulassungsantrags oder eines Antrags für eine neue Indikation, eine neue Darreichungsform oder einen neuen Verabreichungsweg abgeschlossen sind, vorgelegt werden müssen.
(12) Voor nieuwe geneesmiddelen en voor toegelaten geneesmiddelen die door een octrooi of door een aanvullend beschermingscertificaat worden beschermd, moet de verplichting worden ingevoerd om de beschikbare resultaten te verstrekken van onderzoek bij kinderen dat is uitgevoerd overeenkomstig een goedgekeurd plan voor pediatrisch onderzoek en is voltooid op het moment van indiening van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen of een aanvraag voor een nieuwe indicatie, een nieuwe farmaceutische vorm of een nieuwe wijze van toediening.

Insbesondere sind auch alle relevanten Einzelheiten etwaiger unvollständiger oder abgebrochener pharmako-toxikologischer oder klinischer Versuche oder Prüfungen mit dem Arzneimittel und/oder abgeschlossener Prüfungen bezüglich therapeutischer Indikationen, die nicht unter den Antrag fallen, anzugeben.
In het bijzonder worden alle relevante bijzonderheden vermeld van alle onvolledige of gestaakte farmacologisch-toxicologische of klinische proeven of onderzoeken met betrekking tot het geneesmiddel en/of van volledige onderzoeken betreffende therapeutische indicaties waarop de aanvraag geen betrekking heeft.

Eine Analyse nach Sektoren (siehe Tabelle in Anhang 2) läßt erkennen, daß die Umsetzung in den Bereichen freier Kapitalverkehr, Beseitigung der materiellen Grenzen (verschiedene Kontrollen und Personenkontrollen), Finanzdienstleistungen (ausgenommen Versicherungen), Beseitigung der technischen Hemmnisse (ausgenommen Arzneimittel), Unternehmensbesteuerung, Mehrwertsteuer und Verbrauchsteuern abgeschlossen oder überdurchschnittlich weit verwirklicht ist.
Een analyse per sector (zie tabel in bijlage 2) laat zien dat de omzetting voltooid is of verder staat dan gemiddeld op het gebied van het vrije verkeer van kapitaal, de afschaffing van de materiële grenzen (diverse controles en controles op het personenverkeer), financiële diensten (met uitzondering van verzekeringen), de opheffing van technische belemmeringen (uitgezonderd voor farmaceutische produkten), vennootschapsbelasting, BTW en accijnzen.