(8) Jeder Akteur der Vertriebskette, der Arzneimittel kennzeichnet, verpackt oder die Kennzeichnung bzw. die Verpackung verändert, muss Inhaber einer Herstellungserlaubnis sein.
(8) Elke speler in de distributieketen die geneesmiddelen etiketteert of verpakt of veranderingen aanbrengt in de etikettering of verpakking, dient in het bezit te zijn van een vergunning voor de vervaardiging.