Vertaling van "artikel 11 benannten " (Duits → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Auskunftsverlangen nach Artikel 11
Artikel 11-brief

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

4. Im Einklang mit der Richtlinie 2013/11/EU werden Mechanismen der Zusammenarbeit zwischen den nationalen Durchsetzungsstellen und der gemäß Artikel 16a benannten Stelle geschaffen.
4. Overeenkomstig Richtlijn 2013/11/EU worden samenwerkingsmechanismen opgezet tussen de nationale handhavingsinstantie en het op grond van artikel 16 bis aangewezen orgaan.

(1) Die Mitgliedstaaten überprüfen, dass die gemäß Artikel 11 der Richtlinie 90/385/EWG bzw. Artikel 16 der Richtlinie 93/42/EWG benannten Stellen im Hinblick auf die Bewertung der Konformität der in Artikel 1 Absatz 1 genannten Medizinprodukte mit den Bestimmungen der Richtlinie 90/385/EWG bzw. der Richtlinie 93/42/EWG und den in Anhang I dieser Verordnung festgelegten besonderen Anforderungen über aktuelles Fachwissen in Bezug auf diese Produkte verfügen.
1. De lidstaten onderzoeken of de krachtens artikel 11 van Richtlijn 90/385/EEG of artikel 16 van Richtlijn 93/42/EEG aangemelde instanties over actuele kennis van de in artikel 1, lid 1, bedoelde medische hulpmiddelen beschikken, zodat zij de conformiteit van die hulpmiddelen met Richtlijn 90/385/EEG, respectievelijk Richtlijn 93/42/EEG, en met de in bijlage I bij deze verordening opgenomen bijzondere vereisten kunnen beoordelen.

Außer für Medizinprodukte der Klasse I im Sinne des Anhangs IX der Richtlinie 93/42/EWG wird die Einhaltung der in den Artikeln 4 bis 7 dieser Verordnung festgelegten Verpflichtungen von einer benannten Stelle im Rahmen der Konformitätsbewertung gemäß Artikel 9 der Richtlinie 90/385/EWG des Rates bzw. gemäß Artikel 11 der Richtlinie 93/42/EWG des Rates überprüft.
Met uitzondering van medische hulpmiddelen van klasse I, zoals gedefinieerd in bijlage IX bij Richtlijn 93/24/EEG, wordt de naleving van de verplichtingen overeenkomstig de artikelen 4 tot en met 7 van deze verordening beoordeeld door een aangemelde instantie in het kader van de conformiteitsbeoordelingsprocedure overeenkomstig artikel 9 van Richtlijn 90/385/EEG van de Raad of artikel 11 van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad.

(1) Vorbehaltlich der Zugangsbedingungen gemäß Artikel 11 Absatz 1 bieten Beförderer und Busbahnhofbetreiber innerhalb ihres jeweiligen Zuständigkeitsbereichs behinderten Menschen und Personen mit eingeschränkter Mobilität an den von den Mitgliedstaaten benannten Busbahnhöfen kostenlos zumindest in dem in Anhang I Abschnitt a beschriebenen Umfang Hilfe an.
1. Onverminderd de in artikel 11, lid 1, bedoelde toegangsvoorwaarden, wordt in de door de lidstaten aangewezen terminals door de vervoerder en de terminalbeheerder, ieder binnen zijn bevoegdheidsgebied, kosteloos en in ten minste de in deel a) van bijlage I bepaalde mate bijstand verleend aan personen met een handicap en personen met beperkte mobiliteit.

2. Der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft niedergelassener Bevollmächtigter legt der in Artikel 11 benannten Stelle die technischen Unterlagen vor und ersucht die benannte Stelle um eine Bewertung.
2. De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde vertegenwoordiger legt de technische documentatie als bedoeld in artikel 11 aan de aangemelde instantie voor en verzoekt deze om een evaluatie.

(2) Jedes operationelle Programm wird vom Mitgliedstaat oder den von ihm benannten Behörden in Abstimmung mit den in Artikel 11 genannten Partnern ausgearbeitet.
2. Elk operationeel programma wordt opgesteld door de lidstaat of een door de lidstaat aangewezen instantie, in samenwerking met de in artikel 11 bedoelde partners.

Hauptziel dieses Alternativvorschlags ist eine Präzisierung des Wortlauts, um insbesondere klarzustellen, dass im Falle einer Delegierung von Aufsichtsbefugnissen an andere Behörden oder die Marktunternehmen die Verantwortung bei der gemäß Artikel 11 benannten einzigen zuständigen Stelle verbleibt.
Het voornaamste doel van de alternatieve tekst is een scherpere formulering, vooral om duidelijk te maken dat in het geval van delegatie van controlerende bevoegdheden aan andere autoriteiten of marktinstellingen de verantwoordelijkheid zal blijven berusten bij de bevoegde autoriteit die overeenkomstig artikel 11 is benoemd.

Dient der Klarstellung, dass im Falle einer Delegierung von Aufsichtsbefugnissen an andere Behörden oder die Marktunternehmen die Verantwortung bei der gemäß Artikel 11 benannten einzigen zuständigen Stelle verbleibt.
Dit amendement dient om duidelijk te maken dat in geval van delegatie van de toezichthoudende bevoegdheden aan andere autoriteiten of marktinstellingen, de verantwoordelijkheid bij de op grond van artikel 11 aangewezen bevoegde autoriteit blijft berusten.

(2) Abweichend von Artikel 11 Absatz 11 der Richtlinie 93/42/EWG kann die Gültigkeitsdauer von Entscheidungen betreffend Brustimplantate, die die benannten Stellen gemäß Artikel 11 Absatz 3 Buchstabe a) vor dem 1. September 2003 getroffen haben, nicht verlängert werden.
2. In afwijking van artikel 11, lid 11, van Richtlijn 93/42/EEG mogen beslissingen over borstimplantaten die de aangemelde instanties vóór 1 september 2003 krachtens artikel 11, lid 3, onder a), van Richtlijn 93/42/EEG hebben genomen, niet worden verlengd.