Vertaling van "PSUR " (Duits → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

regelmäßig aktualisierter Sicherheitsbericht | regelmäßiger aktualisierter Unbedenklichkeitsbericht | PSUR [Abbr.]
periodiek geactualiseerd veiligheidsverslag | periodiek veiligheidsverslag | periodieke veiligheidsupdate | PSUR [Abbr.]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Einrichtung eines zentralen PSUR-Archivs (regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte)
oprichting van een centraal archief van periodieke veiligheidsverslagen

Die Änderungen, die sich aus der PSUR-Bewertung ergeben, sollten als fester Bestandteil des Bewertungsverfahrens betrachtet werden, das heißt, sie sollten auf nationaler Ebene nicht mit weiteren Gebühren belegt werden, da keine zweite wissenschaftliche Beurteilung nötig ist.
Wijzigingen naar aanleiding van de beoordeling van periodieke veiligheidsverslagen moeten worden aangemerkt als onlosmakelijk onderdeel van het hele beoordelingsproces en mogen niet nog eens extra op nationaal niveau in rekening worden gebracht aangezien er hiervoor geen tweede wetenschappelijke beoordeling nodig is.

Abstimmung der auf EU-Ebene erfolgenden Bewertungen von PSUR, PASS und Befassungsverfahren für Produkte, die auf nationaler Ebene zugelassen wurden
coördinatie van de beoordelingen op EU-niveau van periodieke veiligheidsverslagen, veiligheidsstudies na toelating en verwijzingen voor nationaal toegelaten producten

Außerdem ist in diesem System vorgesehen, dass die zuständigen einzelstaatlichen Behörden sich an der Arbeit beteiligen, die für die auf nationaler Ebene zugelassenen Produkte auf Unionsebene durch die Bewertungen von PSUR, PASS und im Rahmen von Befassungsverfahren entsteht.
Voorts zullen de nationale bevoegde autoriteiten de werkzaamheden betreffende de beoordeling op EU-niveau van periodieke veiligheidsverslagen, veiligheidsstudies na toelating en verwijzingen voor nationaal toegelaten producten kunnen delen.

Zum anderen aus drei neuen Verfahrensgebühren: für die Bewertung von PSUR (regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten), Unbedenklichkeitsstudien nach der Zulassung (PASS) und Befassungsverfahren.
Anderzijds stelt de Commissie drie nieuwe procedurevergoedingen voor voor de analyse van periodieke veiligheidsverslagen, veiligheidsonderzoeken na toelating en verwijzingen.

Die Meldung von Nebenwirkungen würde vereinfacht, so dass Unternehmen, die Inhaber der Zulassung sind, weniger und dafür stichhaltigere regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte (PSUR) zu erstellen hätten.
De melding van bijwerkingen zou worden vereenvoudigd en de bedrijven-vergunninghouders zouden minder maar relevantere "periodic safety updated reports" (PSUR's) moeten opstellen.