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FDA
Food and Drug Administration
Nahrungs- und Arzneimittelbehörde
US FDA
US Food and Drug Administration
US-Arzneimittelbehörde

Traduction de «Food and Drug Administration » (Allemand → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
Food and Drug Administration | Nahrungs- und Arzneimittelbehörde | US Food and Drug Administration | US-Arzneimittelbehörde | US-Bundesbehörde zur Lebens- und Arzneimittel-Überwachung | FDA [Abbr.] | US FDA [Abbr.]

Inspectie van voedings-en geneesmiddelen | Organisatie ter controle op voedingswaren en geneesmiddelen
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
[32] In den Vereinigten Staaten von Amerika veröffentlichte die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (US Food and Drug Administration, FDA) im September 2013 einen Leitfaden für mobile medizinische Anwendungen (Guidance on Mobile Medical Applications) für App-Hersteller und -Verteiler, in dem sie darlegt, wie sie ihre Regulierungsbefugnisse in Bezug auf Apps, die für die Nutzung mit Mobilplattformen bestimmt sind, auszuüben gedenkt.

[32] In september 2013 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administation (FDA) richtsnoeren gepubliceerd over mobiele medische apps om ontwikkelaars en verspreiders van apps te informeren over de wijze waarop de FDA zijn regelgevende bevoegdheid wil toepassen op apps bestemd voor gebruik op mobiele platforms.


D. in der Erwägung, dass die Arzneimittelfälschung heute nach den Schätzungen der WHO 10% und der Food and Drug Administration zufolge über 10% des Weltmarktes betrifft, dass bis zu 70% der in Kamerun im Umlauf befindlichen Antimalariamittel gefälscht sind und diese Zahl von der WHO im Jahr 2003 für sechs weitere afrikanische Länder bestätigt wird und dass 25% der in den Entwicklungsländern verwendeten Arzneimittel Fälschungen sein sollen (50% in Pakistan oder in Nigeria),

D. overwegende dat de namaak van medicijnen volgens schattingen van de WHO thans 10% van de wereldmarkt (meer dan 10% volgens de Food and Drug Administration) betreft, dat zo'n 70% van de middelen tegen malaria die in Kameroen circuleren namaak zijn, een cijfer dat voor 2003 nog voor zes andere Afrikaanse landen wordt bevestigd door de WHO, en dat het bij 25% van de geneesmiddelen die in ontwikkelingslanden worden gebruikt (50% in Pakistan en in Nigeria) om namaak zou gaan,


D. in der Erwägung, dass die Arzneimittelfälschung heute nach den Schätzungen der WHO 10% und der Food and Drug Administration zufolge über 10% des Weltmarktes betrifft; dass bis zu 70% der in Kamerun im Umlauf befindlichen Antimalariamittel gefälscht sind und diese Zahl von der WHO im Jahr 2003 für sechs weitere afrikanische Länder bestätigt wird; dass 25% der in den Entwicklungsländern verwendeten Arzneimittel Fälschungen sein sollen (50% in Pakistan oder in Nigeria),

D. overwegende dat de namaak van medicijnen volgens schattingen van de WHO thans 10% van de wereldmarkt (meer dan 10% volgens de Food and Drug Administration) betreft, dat zo'n 70% van de middelen tegen malaria die in Kameroen circuleren namaak zijn, een cijfer dat voor 2003 nog voor zes andere Afrikaanse landen wordt bevestigd door de WHO, en dat het bij 25% van de geneesmiddelen die in ontwikkelingslanden worden gebruikt (50% in Pakistan en in Nigeria) om namaak zou gaan,


Hierfür hat kürzlich die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Nachweis geliefert, die beobachtet, wie sehr in den Vereinigten Staaten der Missbrauch dieser Stoffe verbreitet ist.

Hierop is onlangs gewezen door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), welke in de VS een wijdverbreid misbruik van dergelijke stoffen heeft vastgesteld.


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Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat diese Möglichkeit schon vor Jahren eingeführt.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft deze mogelijkheid reeds jaren geleden ingevoerd.


Einige Delegationen haben insbesondere hervorgehoben, dass die technischen Mittel der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMA), wie Computerdateien und nationale Datenbanken, verbessert und ihre Beurteilungsmethoden nach dem Vorbild des Instrumentariums, über das die amerikanische Food and Drug Administration verfügt, verfeinert werden müssen.

Enkele delegaties onderstreepten met name dat de technische middelen van het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (EBG) computerbestanden, nationale gegevensbanken moeten worden verbeterd en dat de beoordelingsmethodes van dit bureau moeten worden verfijnd, naar het voorbeeld van de hulpmiddelen waarover de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) beschikt.


Von besonderem Interesse ist die Zusammenarbeit mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration, da die Vereinigten Staaten bereits in den späten neunziger Jahren Rechtsvorschriften eingeführt haben, die durch eine Kombination von Anreizen und Verpflichtungen zur Entwicklung von Arzneimitteln für die pädiatrische Verwendung beigetragen haben.

Van bijzonder belang is de samenwerking met de US Food and Drug Administration, de inspectie van voedings- en geneesmiddelen van de Verenigde Staten, aangezien de Verenigde Staten reeds aan het einde van de jaren 1990 wetgeving hebben ingevoerd die de ontwikkeling van geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik stimuleerde met behulp van een combinatie van stimulansen en verplichtingen.


In den USA zwingt der Federal Advisory Committee Act von 1972 alle beratenden Sachverständigenausschüsse, die die Exekutiv-Behörden der Vereinigten Staaten (etwa die Umweltschutzbehörde oder die Food and Drug Administration) bei Durchführungsmaßnahmen oder bezüglich Anpassungen an den technischen Fortschritt beraten, öffentlich zusammenzutreten, ihre Tagesordnungen vorweg bekanntzugeben und die Protokolle zu veröffentlichen, wobei nationale Sicherheitsfragen wie üblich ausgenommen sind.

In de VS zijn krachtens de wet inzake de Federale Adviescomité van 1972 alle adviescomités van deskundigen welke advies geven aan uitvoerende organen in de VS (zoals de Dienst voor milieubescherming of de Dienst voor voedingswaren en geneesmiddelen), zowel ten aanzien van uitvoeringsmaatregelen als ten aanzien van aanpassingen aan de technische vooruitgang, verplicht in het openbaar te vergaderen, hun agenda's vooraf bekend te maken en notulen te publiceren, met de gewone uitzonderingen voor kwesties van nationale veiligheid.


39. Das vorliegende Weißbuch greift auf die Erfahrungen zurück, die die Kommission mit der Heranziehung wissenschaftlicher Berater gemacht hat; es stützt sich ferner auf die Prüfung einer Reihe bestehender Modelle, wie die Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA) und die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA).

39. Dit Witboek baseert zich op de ervaring van de Commissie met wetenschappelijke adviezen en een analyse van een aantal al bestaande voorbeelden, zoals het Europees Bureau voor de Geneesmiddelenbeoordeling (EMEA) van de EU en de Food and Drug Administration (FDA) in de Verenigde Staten.


2. Fälschung, Pestizide, chemische und mikrobielle Kontamination, Zusatzstoffe, "im allgemeinen als sicher angesehene Stoffe" - Food and Drug Administration (FDA).

2. Vervalsing, bestrijdingsmiddelen, chemische en microbiële verontreiniging, levensmiddelenadditieven, "algemeen als veilig erkende" stoffen: Food and Drug Administration (FDA).




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Date index: 2022-09-23
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